医学-药物流行病学研究的真实性与因果推断

发布于:2021-09-25 09:46:13

药物流行病学 pharmacoepidemiolgy 因果关系评估 一、研究结果的变异性 变异的来源 1、生物学变异 :反映客观变异 测量变异: 反映测量过程的误差 2、随机变异 系统变异 2019/6/9 2 二、研究的真实性 ? 真实性(效度)(validity) 指研究收集的数据、分析结果和所 得结论与客观实际的符合程度。 内部真实性、外部真实性 ? 可靠性(信度)(reliability) 反映研究结果中随机误差大小(结 果间的吻合)程度(又称重复性) 2019/6/9 3 三、研究的偏倚 (一)选择偏倚(selection bias) 在选取研究对象时,由于选取方式不 当,导致入选和落选对象在某些特征上存 在差异,由此造成的偏倚。 常发生于设*锥巍@丛从谘芯慷韵 的选择过程和影响研究对象参与的因素。 健康工人效应 2019/6/9 4 (二) 信息偏倚(information bias) (错误分类偏倚) 在收集整理信息过程中由于测量暴 露与结局的方法有缺陷造成的。 常见的信息偏倚 ? 回忆偏倚 ? 调查偏倚 2019/6/9 5 (三)混杂偏倚(confouding bias) 当研究暴露于某一因素与疾病的关系时 ,由于某个既与疾病有制约关系,又与所 研究的暴露因素有联系的外来因素的影响 ,掩盖或夸大了暴露因素与研究疾病之间 真正的联系,从而使两者间真正联系被错 误估计。 2019/6/9 6 混杂的控制 设*锥 (1) 限制 (2) 匹配 (3 )随机化 统计分析阶段 (1)分层分析 (2)多元分析 (3 )标准化 2019/6/9 7 四、病因 在人类赖以生存的自然界和人类的社会中任 何一种现象出现都是由某一现象所引起的,哲学上 把引起某一现象的现象称为原因,而被某种现象所 引起的现象称为结果。客观现象这种引起和被引起 的关系,被称为事物的因果关系。 流行病学研究的一个重要任务就是进行病因 研究,病因学研究的关键是因果关系的评估问题。 2019/6/9 8 (一)、病因的概念 Lilienfeld:那些能使 人群疾病发 病概率高的因素,就可以认为是病因,其 中某个或多个因素不存在时,人群疾病频 率就会下降。 在流行病学中,对导致疾病发生的 原因,统称为病因,它包括物理、化学、 生物以及心理的因素。 2019/6/9 9 病因是复杂的,对病因的认识经历 了唯心的“神鬼论”、特异病因论到现代 的多因论。 1. 古代的病因概念 神鬼、上帝、天意 中医将疾病的发生与外环境的物质联 系起来,形成了阴阳五行学说,将疾病的 病因分为外感、内伤和外伤。 2019/6/9 10 2. 特异病因学说 19世纪中期, 随着微生物学的创立, 人们对疾病的病因有了新的认识,认为 疾病的发生必不可少地存在一种特异致 病因子,这就是微生物,如细菌、病毒 等。1884~1890年Henle和Koch提出了经 典的传染病病因的因果关系的推断的理 论, 称为Henle/Koch要点。 2019/6/9 11 Henle/Koch要点 (1)在研究的疾病中均有该微生物的存在, 并能解释疾病的病理改变和临床经过。 (2)在其它疾病中该微生物不能作为一种 偶然的或致病性的微生物出现。 (3)该微生物能反复地在纯培养中生长, 能用实验复制出此疾病。 2019/6/9 12 3. 现代病因概念—多因论 目前认为疾病的发生是由多种因 素所造成的,因素间的相互作用是相 当复杂的,只有用流行病学的研究方 法才能阐明。 2019/6/9 13 (二)、疾病发生的基本条件 疾病的发生是环境与宿主相互作用的结果。 1、 环境 环境是人类生活于其中的各要素之总和。 (1)生物环境:包括了各种病原体如细菌、病毒以 及其它微生物、寄生虫,动物传染源和传播媒介、 生物群落(植被、土壤等) (2)物理化学环境:包括气象、气候、季节、地理 地貌等自然条件以及热、空气、水等各种物理因素 和化学因素。 (3)社会环境:政治、经济、文化等方面的综合 2019/6/9 14 2、宿主 宿主的核心是遗传,同时也受环境因 素的影响,宿主的状态是遗传和环境因素 相互作用的结果, 而宿主的状态与疾病的 发生有密切的关系。遗传是宿主的一个特 征, 很多遗传因素都可以增强或削弱宿主 对某些疾病的易感程度。 2019/6/9 15 在某些药物不良反应中,遗传因素 起到了相当重要的作用。例如 G-6-PT缺 乏是遗传因素, 当这些人服用了某些药物 后会出现溶血。 宿主的其它个体特征如年龄、性别、 免疫状态、气质、性格及适应能力等方面 都与疾病的发生有密切的关系。 2019/6/9 16 3、环境与宿主的相互关系 根据生态学观点,环境不仅深刻地影 响着人类的生活、生产, 甚至影响着人类 的遗传,那些不适应环境的特征被淘汰, 而那些在突变中出现的新的性质则经受考验, 其中一些被保留下来。 环境和宿主的相互作用, 形成了一个 决定疾病发生的动态体系。 关于疾病发生的基本条件,有几种生态 学模式。 2019/6/9 17 二、病因模型 (一)、生态学模型 1、流行病学三角 (Epidemiologic Tride) 2、轮状模型 (Wheel of causation) 2019/6/9 18 Epidemiologic Triad Host (Individual or Group) Agent 2019/6/9 Environment (All that is external) 19 ?waTbithsheenotucretuwceahcnaicuchaseuitsocefaaandnhioesateloatchsecpurro.Ibtslepmreosrendciseeoarse ?presence = bacterium = TB

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